首页大河网讯 近日，魏都区组成飞行检查组，对辖区20家三级监管级别的医疗器械经营企业，组织开展了第一季度医疗器械飞行检查。
检查组依据《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则，对照企业经营范围、经营方式，实际经营的产品，先后对企业制度、人员管理、设施设备、购销存管理及售后等质量管理全过程进行全面检查，重点抽查需冷藏的体外诊断试剂、植入类等产品，对企业是否存在非法渠道购进、未经许可变更、超范围经营、是否经营过期产品等违法行为，是否具备正常经营条件进行重点核查。目前检查企业10家，对发现存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求项目的经营企业，提出整改建议20余条，并就整改落实情况进行了跟踪检查。
对经核实不具备原经营条件且无法取得联系的企业，将由魏都区市场监管局上报许昌市市场监管局依法注销其《医疗器械经营许可证》并向社会公告。（徐钰博）