魏都区开展医疗器械跨部门综合监管工作

大河网讯 近日，许昌市市场监督管理局魏都区分局副局长葛哲带分局相关人员，联合魏都区卫生健康委员会，对许昌交通创伤显微外科医院医疗器械使用环节开展联合检查，深入贯彻落实许昌市政府关于推进跨部门综合监管的工作部署，规范医疗机构医疗器械的使用行为。

检查组相继对医院检验科、骨科、核磁共振室、库房等部门进行了检查，现场查看设施设备配备及运行情况，查看温湿度监控记录、设施设备维护维修及校准记录、植入及介入类产品使用记录。抽查了体外诊断试剂、一次性无菌产品、大型医疗设备，查看进货查验记录、冷链运输记录、供货方及产品资质，检查医疗器械不良事件监测报告情况及医院医疗器械质量管理各项制度落实情况。

在随后召开的检查反馈会上，检查组对该院质量管理落实整体情况给予肯定，对不良事件监测报告工作进行表扬，同时，对该院库房管理、健全制度等方面提出整改要求，并建议该院建立信用评价体系，提高整体信用水平。

医疗器械跨部门综合监管工作开展以来，许昌市市场监督管理局魏都区分局出动执法人员12人次，联合魏都区卫生健康委检查医疗机构3家，有力规范了辖区医疗器械使用质量和使用行为，切实保障辖区群众安全用械。（杨琳琳/文图）