中牟县市场监管局举办《医疗器械经营质量管理规范》培训

大河网讯  4月26日，中牟县市场监督管理局联合郑州市医疗器械行业协会举办了《医疗器械经营质量管理规范》培训班，全面贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》。各市场监管所负责人，药械化监管（监测评价）科、执法一中队全体人员，第三类医疗器械经营、第二类医疗器械批发企业负责人参加会议。

会议详细解读了新版《医疗器械经营质量管理规范》修订背景、总体思路和主要内容，并逐一对照新旧条款，结合案例，重点分析新模式、新业态下的经营质量管理要求和监管工作要点。

会上，中牟县市场监督管理局党组成员、副局长孙彦超副局长针对本次培训提出，各市场监管所和相关科室要加大监督检查力度，强化业务指导和培训；各医疗器械经营企业要严格按照《规范》要求逐条开展自查，每年3月31日前提交上年度自查报告；各医疗器械经营企业要严格落实医疗器械质量管理主体责任，加强质量管理体系建设，严格依法依规开展经营活动，确保医疗器械的安全性和有效性。（毕志红/文图）